| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由聚丙烯无纺布制成，过滤层由丙纶熔喷无纺布组成；鼻夹由聚乙烯塑料制成；口罩带由氨纶和涤纶材质制成。口罩经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 三层17.5cm×9.5cm、 三层14.5cm×9cm |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140100 |
| 注册人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2024-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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