| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成分 含 量R1 肌酸酶 2000U/L 肌氨酸氧化酶 6000U/L EHSPT(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺) >0.4mmol/LR2 POD（过氧化氢酶） 1mmol/L 肌酐酶 >2500000U/L 4-AAP(4-氨基安替吡啉) 1mmol/L校准品 肌 酐 150μM-200μM |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中肌酐（CRE）的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 40mL（R1:1×30mL + R2:1×10mL）通用型 200mL（R1:3×50mL + R2:2×25mL）通用型 240mL（R1:3×60mL + R2:3×20mL）通用型 300mL（R1:5×45mL+ R2:3×25mL）通用型 400mL（R1:3×100mL + R2:1×100mL）通用型 250测试通用型 2×200测试德灵包装 （12×52测试）（R1:12×16.8mL+ R2:12×5.8mL）通用型 594mL（R1:6×64mL + R2:6×35mL ）特定蛋白仪包装 50测试(R1:50×300μL+R2:50×100μL)特定蛋白仪包装 25测试(R1:25×300μL+R2:25×100μL)CRE校准品 1×1mL (可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400399 |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192400399”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-10-24注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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