| 产品名称 | 血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（粘度测定法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：生理盐水、高岭土(0.3mg/mL)；试剂2：生理盐水、CaCl2(0.2mol/L)；普通杯(无色带盖)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配合使用，体外检测人全血的血凝时间R、凝血速率Angle、血块成型时间K、血块强度MA和血凝指数CI，以评估人凝血系统的功能。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒和50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃环境中储存，有效期36个月 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192400418 |
| 注册人名称 | 郑州普湾医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2024-10-09 |
| 变更情况 |
2023-11-06产品储存条件及有效期由“2～8℃环境中储存，有效期12个月”变更为“2～8℃环境中储存，有效期36个月”。 产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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