| 产品名称 | 一次性使用鼻饲管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、接头、导丝和手柄组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以无菌形式提供，由鼻腔插至胃内，供临床鼻饲用。 |
| 型号规格 | NT1-4、NT1-5、NT1-6、NT1-8、NT1-10、NT1-12、NT1-14、NT1-16、NT1-18、NT1-20 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141233 |
| 注册人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 生产地址 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2023-09-07产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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