| 产品名称 |
大型蒸汽灭菌器
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| 结构及组成/主要组成成分 |
灭菌器属于双层夹套式容器，整体结构包括灭菌室、管道系统、器门、蒸汽发生器、电气系统组成。
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| 适用范围/预期用途 |
供医疗单位消毒灭菌的专用设备。
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| 型号规格 |
YXQ.WF150D、YXQ.WF240D、YXQ.WF360D、YXQ.WF470D、YXQ.WF600D、YXQ.WF800D、YXQ.WF1000、YXQ.WF1180、YXQ.WF1500、YXQ.WF1800、YXQ.WF2400
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| 注册证编号 |
黑械注准20182110048号
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| 注册人名称 |
哈尔滨宏光容器设备有限公司
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| 注册人住所 |
哈尔滨市南岗区王岗工业小区兴隆路11-8号
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| 生产地址 |
哈尔滨市南岗区王岗工业小区兴隆路11-8号
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| 批准日期 |
2023-10-07
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| 有效期至 |
2028-10-06
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| 编码代号2018 |
11医疗器械消毒灭菌器械
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
13946014982; 13804605904;18145616829;18686849373;13613640518
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| 网址 |
暂无权限
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| 指导原则 |
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
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| 相关标准 |
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| 临床路径 |
详情
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| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
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国产器械智能分析
