| 产品名称 | 鼻窦镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬性光学内窥镜、镜鞘及导光束组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与鼻窦镜手术器械配套，在临床上供鼻窦、鼻腔和鼻咽部诊察及手术用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222060336 |
| 注册人名称 | 桐庐斯科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 1. 由“BJ1008、BJ1009、BJ1010、JQ1008、JQ1009、JQ1011、DG1001”变更为“BJ1008、BJ1009、BJ1010、BJ1001、BJ1002、BJ1003、BJ1004、BJ1011、BJ1012、BJ1013、BJ1014、BJ1015、BJ1041HD、BJ1042HD、BJ1043HD、BJ1040HD、BJ1016HD、BJ1017HD、BJ1018HD、BJ1019HD、BJ1032HD、BJ1033HD、BJ1034HD、BJ1035HD、JQ1008、JQ1009、JQ1011、DG1001”。 2. 变更后的技术要求见附件。 3. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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