| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为单臂分体式外固定支架、环形外固定支架和组合式外固定支架(上肢/下肢)。产品由符合GB/T 1220规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料；符合GB/T 3191规定的2A12、6061和7075铝合金材料；符合GB/T 2965规定的TC4钛合金材料；碳纤维材料制成。铝合金表面均经阳极氧化处理。产品以非灭菌方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20212040164 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区北辰开发区 |
| 批准日期 | 2022-09-26 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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