| 产品名称 | 一次性脉搏血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插头、电缆和传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的具有血氧测量功能的医用设备配套使用，用于脉搏血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 型号规格 | KC-NC-LF、KC-NC-LB、KC-NC-LH、KC-NK-LF、KC-NK-LB、KC-S5-LF、KC-S5-LB、 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212071348 |
| 注册人名称 | 深圳市科博瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路西18号鑫华通工业园B栋二层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路西18号鑫华通工业园B栋二层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212071348”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 | 2023-11-21: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道上屋社区光明路沙公坳华厦园厂房A栋二层西”变更为“深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路西18号鑫华通工业园B栋二层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道上屋社区光明路沙公坳华厦园厂房A栋二层西”变更为“深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路西18号鑫华通工业园B栋二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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