| 产品名称 | 上肢康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 上肢康复训练系统由训练系统和主控系统两部分组成。两部分之间通过线缆相连。其中训练系统包括操作台、升降杆、连杆、伺服电机和配件，配件包括手握杆套件和分指板套件；主控系统包括显示器、电源、控制主机和软件(发布版本为v1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于上肢关节功能障碍患者的康复训练。 |
| 型号规格 | ArmGuider-KBS，ArmGuider-KBP，ArmGuider-KSS，ArmGuider-KSP，ArmGuider-KKS，ArmGuider-KKP，ArmGuider-NBS，ArmGuider-NBP，ArmGuider-NSS，ArmGuider-NSP，ArmGuider-NKS，ArmGuider-NKP |
| 注册证编号 | 沪械注准20182190338 |
| 注册人名称 | 上海卓道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室 |
| 批准日期 | 2022-09-26 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市杨浦区国通路127号701-16室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室”。;本文件与“沪械注准20182190338”注册证共同使用。;2018-12-14,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182190338”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室和（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182190338”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182190338”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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