| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、松紧扣(选配)和延长扣(选配)组成。口罩体由面层、滤层、滤层、里层4层结构组成，其中折叠头戴式、折叠耳挂式口罩体的制造材料为：聚丙烯(PP)纺粘无纺布、聚乙烯(PE)热风无纺布、聚丙烯(PP)熔喷无纺布和聚丙烯(PP)纺粘无纺布；鱼形耳挂式口罩体的制造材料为：聚丙烯(PP)纺粘无纺布、聚丙烯(PP)熔喷无纺布、聚丙烯(PP)熔喷无纺布和聚丙烯(PP)纺粘无纺布；鼻夹为可弯折的铝条或聚乙烯包裹的铁丝材料构成。口罩带由弹性氨纶材料制成。松紧扣和延长扣分别由硅胶材料和聚丙烯(PP)塑料制成。口罩以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 折叠头戴式(160mm×105mm)、折叠耳挂式(160mm×105mm)、鱼形耳挂式(205mm×80mm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140911 |
| 注册人名称 | 山东天福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区凤锦路69号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区凤锦路69号 |
| 批准日期 | 2022-11-30 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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