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当前位置: 首页 > 国产器械 > 补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊法)
结构及组成/主要组成成分 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 (浓度:18 mmol/L pH 7.6)、 氯化钠(浓度:123mmol/L);试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 (浓度:18 mmol/L pH 7.6)、羊抗人补体C3抗体(浓度:约5.00g/L)校准品(液体)①:氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)②:人源性补体C3(0.60±0.10g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)③:人源性补体C3(1.13±0.20g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)④:人源性补体C3(2.25±0.30g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)⑤:人源性补体C3(3.38±0.45g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)⑥:人源性补体C3(4.50±0.60g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);质控品(液体)①:人源性补体C3(1.50±0.5g/L)氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);质控品(液体)②:人源性补体C3(2.50±0.50g/L)氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量测定人血清补体C3(C3)含量。
型号规格 1、试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):2×40ml;2、试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×40ml;3、试剂1(R1):1×60ml,试剂2(R2):1×20ml;4、试剂1(R1):1×90ml,试剂2(R2):1×30ml;5、试剂1(R1):1×15ml,试剂2(R2):1×5ml。校准品(液体):6×1ml(选配)质控品(液体):2×1ml(选配)
产品储存条件及有效期 1、未开封试剂应(2~8)℃密闭保存,有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓中冷藏(2~8)℃保存,可稳定30天,校准品、质控品开瓶后(2~8)℃密闭保存可稳定7天。
注册证编号 苏械注准20202401088
注册人名称 苏州立禾生物医学工程有限公司
注册人住所 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
备注 本文件与“苏械注准20202401088”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-11-08
有效期至 2025-10-12
变更情况 2023-11-08生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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