| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由触控一体机，主机架，水平调节脚，电机驱动系统，角度采集系统，温控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析，判断病人的凝血状态，与配套的检测试剂 [试剂厂家：赫安仕科技(苏州)有限公司及西安金磁纳米生物技术有限公司] 共同使用，在临床上用于对来源于人体全血、血浆或富含血小板的血浆样本进行凝血功能分析。 |
| 型号规格 | HAS-100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220936 |
| 注册人名称 | 赫安仕科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号1幢407室（江苏医疗器械科技产业园） |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号1幢401、402、407室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192220936”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2023-11-06生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号1幢407室”变更为“苏州高新区锦峰路8号1幢401、402、407室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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