| 产品名称 | 铁蛋白（Fer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁蛋白(Fer)的含量。不用于恶性肿瘤的监测或诊断。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2～8℃下储存，有效期为12个月。 不同批号的组分不得混用，各组分在2～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192400050 |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20230919,修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更 20230919 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-57621750-829; 18222107570;022-26941206 |
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