| 产品名称 | 一次性使用足跟采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀片、弹出结构及外壳组成。刀片材质为不锈钢(6Cr13)，硅油型刀尖涂有硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于早产儿或新生儿足跟采血。 |
| 型号规格 | 无硅油型：HB-065、HB-085、HB-100、HB-150、HB-065R、HB-085R、HB-100R、HB-150R；硅油型：HB-065(S)、HB-085(S)、HB-100(S)、HB-150(S)、HB-065R(S)、HB-085R(S)、HB-100R(S)、HB-150R(S)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192220415 |
| 注册人名称 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 批准日期 | 2023-03-03 |
| 有效期至 | 2024-07-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-88772987; 0571-86100732;0571-88562639;0571-88772985;13575729220 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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