| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由储液袋/瓶塞穿刺器、止流夹、流量调节器、滴斗、管路、硅胶管路(可选配)、转换接头(可选配)、三通注药口、出液接头(连接件)、护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与肠内营养输液泵或与胃管、鼻饲管配套后供人体肠内输送营养液用。 |
| 型号规格 | 型号：CNYY-A、CNYY-B、CNYY-C、CNYY-D，规格：见附页 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140420 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2027-09-16 |
| 变更情况 | 产品名称由“一次性使用肠内营养输液器”变更为“一次性使用肠内营养输注管路”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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