| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器及附件由器械主体和附件组成。器械主体由引导头、击发杆、吸引管、击发手柄、负压手柄、释压按钮、负压接头、胶圈或弹力线、固定手柄组成；附件由肛窥器、肛塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | BRTZ-Q/X-1/2/3/4/5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021258 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021258”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 变更情况 | 2023-10-16生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
