| 产品名称 | 经皮暨穴位治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(恒流脉冲信号发生模块，数字载波信号发生模块，调制/载波调整模块，输出功率控制模块，脉冲输出功率放大模块，脉冲输出隔离模块，宽温电容触控显示模组)、电极线、电极针连接器、电极(电极针、理疗电极片)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医针灸、康复理疗用，适用于痹病(颈肩腰腿痛)、中风病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | FANGS-100、FANGS-300、FANGS-500 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222201168 |
| 注册人名称 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 批准日期 | 2023-05-31 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号；生产地址由杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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