| 产品名称 | 一次性使用同轴活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内芯针、针管、前针座、后针座、钝头针、移动标识和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与活检针配合使用，在获取肝、肾、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针。不能用于骨活检。 |
| 型号规格 | BN-MAR-5型、BN-MAR-6型、BN-MAR-7型(具体型号规格详见附页) |
| 注册证编号 | 浙械注准20222141133 |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2027-10-01 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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