| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、海绵条和口罩带组成，接口组件和调节扣为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | N95-111、N95-121、N95-211、N95-221、N95-212、N95-222、N95-111F、N95-121F、N95-211F、N95-221F、N95-212F、N95-222F |
| 注册证编号 | 浙械注准20212140009 |
| 注册人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 批准日期 | 2023-08-10 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“SYPM-S-1、SYPM-S-2、SYPM-N-1、SYPM-N-2。”变更为“N95-111、N95-121、N95-211、N95-221、N95-212、N95-222。”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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