| 产品名称 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
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| 结构及组成/主要组成成分 | 表1雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主要组成成分a)酶结合物以含1%BSA的0.9%Nacl缓冲液配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的雌二醇(E2)抗原，其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。b)反应抗体以含1%BSA的0.9%Nacl缓冲液配制的兔抗E2抗体，其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。c)校准品校准品主要是1%BSA的Tris-Hcl(pH7.4)缓冲液，其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。校准品A～F目标浓度分别为0、50pmol/L、600pmol/L、1300pmol/L、2500pmol/L、5000pmol/L。校准品具体浓度详见试剂盒参数IC卡。d)发光液发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。e)包被微孔板包被有羊抗鼠抗体的白色聚苯乙烯微孔板，用铝箔袋真空包装。f)质控品(选配)以100%正常人血清为基质制备的冻干品，其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。其靶值浓度范围QCⅠ为245.00pmol/L～634.00pmol/L，QCⅡ为524.00pmol/L～1346.00pmol/L。质控品具体浓度详见质控品参数表。g)洗涤剂使用500ml的蒸馏水溶解后为0.02mol/L磷酸盐缓冲液，含0.5permil;吐温。h)盖板膜i)试剂盒参数IC卡 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的雌二醇的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400946 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号（委托生产）（统一社会信用代码：911101161022068352） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
