| 产品名称 | 复用手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 复用手术洞巾关键防护区域(靠近手术切口)使用多层复合材料(包括基材、阻水层、液体控制材料，其中阻水层为聚氨酯(PU)或聚四氟乙烯(PTFE)微多孔透气膜)，非关键防护区域为99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维材料。产品出厂时未做灭菌，须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140490 |
| 注册人名称 | 江苏卫护医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区良常路216号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区良常路216号东A-2 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140490”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2024-05-22 |
| 变更情况 | 2023-10-11注册人住所变更 由“常州市金坛区良常中路249号38号楼”变更为“常州市金坛区良常路216号”生产地址变更 由“常州市金坛区良常中路249号38号楼”变更为“江苏省常州市金坛区良常路216号东A-2” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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