产品名称 | 一次性使用半自动活检针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由活检针和同轴针(可选配)组成。其中活检针由內针、外针、机械动力装置以及护套管组成,同轴针由內针、外针、护套管、套管座、针基以及螺纹帽组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于从肝、脾、肾、前列腺、乳房、淋巴结等软组织和软组织瘤穿刺获得活组织。 |
型号规格 | BN-OCR-1、BN-OCR-2、BN-OCR-3,规格见附页。 |
注册证编号 | 浙械注准20212140286 |
注册人名称 | 普昂(杭州)医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
批准日期 | 2023-03-03 |
有效期至 | 2026-07-06 |
变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢;生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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