| 产品名称 | C3血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为新鲜猪全血40%-80%(V/V)。其他微量添加物包括：十二水合磷酸氢二钠22mmol/L、二水合磷酸二氢钠2.72mmol/L、戊二醛0.1％(V/V)、氯化钠65mmol/L、葡萄糖35 mmol/L、海藻糖4.38mmol/L、海藻酸钠0.375g/L、EDTA-2K1.04mmol/L、甘露醇64mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应在2℃-8℃密封避光贮存，可稳定6个月。开瓶后2℃-8℃贮存，可稳定7天。严禁冷冻或高温存放。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400255 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172400255”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-30 |
| 有效期至 | 2026-06-16 |
| 变更情况 | 2023-10-30生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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