| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸主要活性材料：鼠抗人绒毛膜促性腺激素-α单抗、鼠抗人绒毛膜促性腺激素-β单抗、羊抗鼠二抗。试纸主要原辅材料：硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、PVC底板、吸水纸、样品垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液中的HCG。 |
| 型号规格 | 条形：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒；笔形：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于4-30℃，有效期48个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400924 |
| 注册人名称 | 郑州方欣生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼 |
| 生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼 |
| 备注 | 本文件与“人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(注册证编号：豫械注准20172400924)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2022-06-20 注册人住所由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。 生产地址由“地址一：郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园），地址二：郑州航空港区郑州恒丰科创中心12号楼”变更为“地址一：郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园），地址二：郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。2023-10-17生产地址由“地址一：郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园），地址二：郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
