| 产品名称 | J型导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单J 型:由基本配置：导管(主管)，选配件：接头、夹子、导丝(分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种)、推管组成； 双J 型：由基本配置：导管(主管)，选配件：夹子、导丝(分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种)、推管组成；组合型：由基本配置：导管(主管、副管)，选配件：接头、夹子、导丝(分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种)、推管组成；多圈型：由基本配置：导管(主管)，选配件：夹子、导丝(分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种)、推管组成； 梅花型：由基本配置：导管(主管)，选配件：夹子、导丝(分金属导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝三种)、推管组成； 海马型：由基本配置：导管(主管、副管)，选配件：夹子、导丝(分金属导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝三种)、推管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。种)、推管组成；组合型：由基本配置：导管(主管、副管)，选配件：接头、夹子、导丝(分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种)、推管组成；多圈型：由基本配置：导管(主管)，选配件：夹子、导丝(分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种)、推管组成； 梅花型：由基本配置：导管(主管)，选配件：夹子、导丝(分金属导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝三种)、推管组成； 海马型：由基本配置：导管(主管、副管)，选配件：夹子、导丝(分金属导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝三种)、推管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供尿路支撑、引流用。 |
| 型号规格 | 单J型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)；双J型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)；组合型：2.0mm(F6)3.9mm(F12)、2.3mm(F7)4.6mm(F14)、2.7mm(F8)5.2mm(F16)、3.0mm(F9)5.8mm(F18)；多圈型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)；梅花型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)；海马型: 2.3mm(F7)、3.9mm(F12)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140496 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140496”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2023-11-21注册人住所变更 由“张家港市经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更 由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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