| 产品名称 | 尿动力测压管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿动力测压管分为双腔型、双腔猪尾巴型、三腔型。双腔型由双腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。双腔猪尾巴型由双腔弯头导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、导引钢丝组成。三腔型由三腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力仪配套，供临床尿动力检测用。 |
| 型号规格 | 型号：双腔型、双腔猪尾巴型和三腔型共三种规格为双腔型: 1.6mm(F5)、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。双腔猪尾巴型: 1.6mm(F5)、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)。三腔型: 2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141095 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172141095”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2023-11-21注册人住所变更 由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更 由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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