| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布敷料由脱脂棉纱布经折叠或缝制而成。分为纱布叠片、纱布巾和纱布卷三种型号，可带X射线可探测组件，每种型号按尺寸不同分为：纱布叠片15种规格、纱布巾10种规格、纱布卷1种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
| 型号规格 | 纱布叠片cm：5×5×8、7×5×8、7×6×8、7×7×8、7.5×7.5×8、8×8×8、8.5×8.5×8、9×7×8、9×8.5×8、10×8×8、10×10×8、12×10×8、14×7×8、15×10×8、20×10×8纱布巾cm：30×10×4、30×20×6、30×30×8、35×20×4、35×20×6、40×20×2、40×30×2、40×30×6、40×30×8、40×40×6纱布卷cm：700×120 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142557 |
| 注册人名称 | 常州巨久回康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区西环一路6号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172142557”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2023-10-19生产地址变更 由“常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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