| 产品名称 | 一次性使用宫腔通液造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫腔通液造影管采用硅橡胶管或医用聚氯乙烯塑料制成，硅胶材料制成的由气囊、导管、充气接头、通液接头组成，聚氯乙烯材料制成的由导管和通液接头组成，按外径不同分为六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体宫腔造影通液用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172180820 |
| 注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172180820”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2023-11-21生产地址变更 由“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号”变更为“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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