| 产品名称 | 生物纤维素创伤敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为普通型和自粘型。普通型主要成分为细菌纤维素，半透明柔软薄膜，产品无菌。自粘型分为Ⅰ型(无吸水垫)和Ⅱ型(有吸水垫)，Ⅰ型由细菌纤维素、医用胶带、离型纸(膜)组成，Ⅱ型由细菌纤维素、医用胶带、吸水垫、离型纸(膜)组成，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于浅Ⅱ度烧伤及创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 规格：(5cm-40cm)×(5cm-40cm)；型号：普通型：湿膜有孔、湿膜无孔、干膜有孔、干膜无孔。 自粘型：自粘型Ⅰ型干膜有孔、自粘型Ⅰ型干膜无孔，自粘型Ⅰ型湿膜有孔、自粘型Ⅰ型湿膜无孔、自粘型Ⅱ型干膜有孔、自粘型Ⅱ型干膜无孔，自粘型Ⅱ型湿膜有孔、自粘型Ⅱ型湿膜无孔。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140268 |
| 注册人名称 | 山东纳美德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区经十东路33588号南侧（山东成大集团工业园内） |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区经十东路33588号南侧（山东成大集团工业园内） |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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