| 产品名称 | 新生儿光疗防护眼罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿光疗防护眼罩由眼罩弹力布、遮光垫、粘扣(选配件)和手套(选配件)组成。眼罩弹力布由弹力无纺布制成；遮光垫由蓝黑物理复合布制成；粘扣由尼龙材料制成；手套由弹力无纺布制成。产品为一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护用。 |
| 型号规格 | 大号、中号和小号 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140361 |
| 注册人名称 | 山东海纯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 菏泽市福州路1789号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2027-06-04 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“产品由眼罩弹力布、遮光垫和粘扣组成。眼罩弹力布由弹力无纺布制成；遮光垫由蓝黑物理复合布制成；粘扣由尼龙材料制成。产品为一次性使用，以无菌形式提供。”变更为“新生儿光疗防护眼罩由眼罩弹力布、遮光垫、粘扣（选配件）和手套（选配件）组成。眼罩弹力布由无纺布制成；遮光垫由蓝黑物理复合布制成；粘扣由尼龙材料制成；手套由无纺布制成。产品为一次性使用，以无菌形式提供。” 产品技术要求由“鲁械注准20172640361”变更为“鲁械注准20172140361” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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