| 产品名称 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件由抵钉座、组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件(含扩张管、导入管、荷包管和拉线钩)组成，根据组件直径不同分为三种规格。吻合器以非无菌状态提供，组件及附件以无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，每把吻合器出厂时配有1个吻切组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 型号规格 | 吻合器：GHD-32(34、36) 组件：GJ-32(34、36) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020742 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20172020742”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-30 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2023-10-30生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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