产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由器身和腔镜组件组成,器身由器身钢管、摆头手柄、万向手柄、击发按钮、复位钮、活动手柄、固定手柄、卸载按钮组成,分60mm、100mm、160mm、260mm四种规格。腔镜组件(独立包装)由抵钉座、钉仓、保护盖、切割刀组成,分直杆式(A型)和关节式(B型)两种,每种分30mm、45mm、60mm三种规格,根据缝合组织厚度不同,缝合钉的高度分为五种尺寸。吻合钉为TA1G材质,抵钉座、切割刀为30Cr13(420)材质,钉仓为PPA材质。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。器身与腔镜组件分开包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腔镜和开放手术的腹部外科、妇科、儿科及胸外科组织的离断、切除和吻合。 |
型号规格 | 产品规格型号:JQS-60、JQS-100、JQS-160、JQS-260组件规格型号:JQJ(A)-30V、JQJ(B)-30V、JQJ(A)-30L、JQJ(B)-30L、JQJ(A)-30H、JQJ(B)-30H、JQJ(A)-30Y、JQJ(B)-30Y、JQJ(A)-30M、JQJ(B)-30M、JQJ(A)-45V、JQJ(B)-45V、JQJ(A)-45L、JQJ(B)-45L、JQJ(A)-45H、JQJ(B)-45H、JQJ(A)-45Y、JQJ(B)-45Y、JQJ(A)-45M、JQJ(B)-45M、JQJ(A)-60V、JQJ(B)-60V、JQJ(A)-60L、JQJ(B)-60L、JQJ(A)-60H、JQJ(B)-60H、JQJ(A)-60Y、JQJ(B)-60Y、JQJ(A)-60M、JQJ(B)-60M |
注册证编号 | 苏械注准20172022140 |
注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
备注 | 本文件与“苏械注准20172022140”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-11-16 |
有效期至 | 2027-11-05 |
变更情况 | 2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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