| 产品名称 | 管形吻合器及一次性吻切组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 管形吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、吻切组件、弯管、器体、活动手柄、保险块、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成。按吻切组件外径不同分为25、27、29、32mm四种规格。吻合器器身以非灭菌方式提供。吻切组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：DW-25/27/29/32组件：DWZ-25/27/29/32 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022315 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20172022315”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 2023-10-19注册人住所变更 由“常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部”变更为“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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