| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按结构不同分为普通输氧面罩和带雾化器输氧面罩两种。普通输氧面罩由面罩、导管、接头组成，带雾化输氧面罩由面罩、雾化器、导管和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌后，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，分别供临床面罩式吸氧、雾化药物用。 |
| 型号规格 | 普通输氧面罩、带雾化器输氧面罩 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080827 |
| 注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172080827”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2023-11-20生产地址变更 由“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号”变更为“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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