| 产品名称 | 阴道电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道电极由电极线、塑料基体、不锈钢片或不锈钢环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构配套Φ2.0mm接口的阴道电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，传递治疗主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至治疗主机。 |
| 型号规格 | DS-V1、DS-V11、DS-V12；DS-V2、DS-V21、DS-V22；DS-V3、DS-V31、DS-V32 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172092016 |
| 注册人名称 | 江苏福瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路68号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路68号三号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172092016”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2023-09-26产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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