| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋由袋体、导管、接头、挂带、排液阀、单向阀组成。根据袋体容量不同可分为二种规格。引流袋应采用符合GB/T15593-1995聚氯乙烯专用料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外收集废液用。 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140892 |
| 注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162140892”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2026-03-28 |
| 变更情况 | 2023-11-20生产地址变更 由“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号”变更为“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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