| 产品名称 | 无菌防水创可贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌防水创可贴由背衬材料、护创垫和离型纸组成。无菌防水创可贴背衬基材采用PU膜(聚氨酯膜)制成，护创垫采用非纺织无纺布复合一层聚乙烯膜制成。按产品背衬和护创垫尺寸不同分为岛型、岛型L型(直角)两种型号、八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。 |
| 型号规格 | 岛型：70mm×20mm、63mm×25mm、72mm×25mm、61mm×20mm、63mm×25mm岛型L型(直角)：40mm×30mm、90mm×65mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141379 |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,枝江市马家店金山路99号；枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：奥美医疗用品股份有限公司本文件与“苏械注准20162141379”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 2023-10-23生产地址变更 由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块”变更为“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,枝江市马家店金山路99号；枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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