| 产品名称 | 一次性使用胆道引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆道引流导管分A、B、C型号：A型主要由接头、显影环、引流导管、矫直套管组成；B型主要由引流导管、矫直套管组成；C型主要由引流导管、矫直套管、推送器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141482 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162141482”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | 2023-10-26生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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