| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活检包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜活检包由一次性使用内窥镜活检钳(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型，每型按取样钳钳头部件闭合直径不同分为A、B两种)、咬口、橡胶外科手套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供通过内窥镜钳道进行胃或十二指肠活体组织取样用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020025 |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162020025”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2023-11-09生产地址变更 由“南京浦口高新区医药生物园, 南京经济技术开发区安永路2号”变更为“南京经济技术开发区安永路2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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