| 产品名称 | 一次性荷包缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包缝合器主要由组件、荷包线、鳃轴 、荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构、荷包钉组成，荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构采用尼龙材料制成，鳃轴采用12Cr18Ni9或06Cr18Ni9不锈钢制成，荷包钉采用TA1G或TA2G制成。根据荷包缝合长度分为45、65二种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用。 |
| 型号规格 | RS/HB-45、RS/HB-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020038 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20162020038”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 2023-10-20注册人住所变更 由“常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部”变更为“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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