产品名称 | 一次性使用膀胱造瘘管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱造瘘管由外套管、导引针、连接管组成。按管径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床暂时性尿流改道,耻骨上膀胱穿刺造瘘,引流尿液用。 |
型号规格 | 5.0mm(F15)、6.0mm(F18)、8.0mm(F24) |
注册证编号 | 苏械注准20162020754 |
注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
备注 | 本文件与“苏械注准20162020754”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-11-21 |
有效期至 | 2026-05-18 |
变更情况 | 2023-11-21注册人住所变更 由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更 由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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