| 产品名称 | 数字脑电地形图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字脑电地形图仪由主机、放大器(放大器、隔离电源、电极)、摄像头、闪光灯、显示器和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于脑信号采集、分析、管理用。 |
| 型号规格 | EK-8200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162070356 |
| 注册人名称 | 江苏亿康电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁 |
| 生产地址 | 徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁, 江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162070356”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2023-11-15生产地址变更 由“徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁”变更为“徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁, 江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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