| 产品名称 | 一次性使用全麻导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻导管包由基本配置和选用配置组成，基本配置为气管插管、吸痰管、吸引连接管，选用配置为咽喉镜片、咬口、固定架、注气筒、橡胶外科手套、纱布、透气胶带、管芯、包布和托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抢救复苏及全麻手术时建立人工气道用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080024 |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162080024”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2023-11-08注册人住所变更 由“南京浦口高新区科技创业中心15号”变更为“南京江北新区科技创业中心15号”生产地址变更 由“南京浦口高新区医药生物园, 南京经济技术开发区安永路2号”变更为“南京经济技术开发区安永路2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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