产品名称 | 一次性使用气管切开导管包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开导管包由一次性使用气管切开导管、旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推注器组成;按包内所配一次性使用切开导管的内径尺寸不同分为十种规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。。 |
适用范围/预期用途 | 供临床气管切开时建立人工气道用。 |
型号规格 | NCQQ-6.5(7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0) |
注册证编号 | 苏械注准20162080067 |
注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20162080067”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-11-08 |
有效期至 | 2026-03-03 |
变更情况 | 2023-11-08注册人住所变更 由“南京浦口高新区科技创业中心15号”变更为“南京江北新区科技创业中心15号”生产地址变更 由“南京浦口高新区医药生物园, 南京经济技术开发区安永路2号”变更为“南京经济技术开发区安永路2号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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