| 产品名称 | 远红外理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | KM-I适用于颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、骨性关节炎、软组织损伤（非急性期）的辅助治疗，1-14岁儿童急性支气管炎引起的咳嗽、咳痰的辅助治疗；KM-A适用于颈椎病的辅助治疗；KM-B适用于肩周炎的辅助治疗；KM-C适用于腰间盘突出的辅助治疗；KM-D适用于骨性关节炎的辅助治疗；KM-E适用于软组织损伤（非急性期）的辅助治疗；KM-F适用于1-14岁儿童急性支气管炎引起的咳嗽、咳痰的辅助治疗。 |
| 型号规格 | KM-I、KM-A、KM-B、KM-C、KM-D、KM-E、KM-F。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162090290 |
| 注册人名称 | 济南康民药业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东济南市市中区普利门三角地绿地普利中心6号楼1209 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（3号厂房） |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-11-10 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 注册人住所由“济南市市中区济南万达商业广场4号商业办公楼502室”变更为“山东济南市市中区普利门三角地绿地普利中心6号楼1209” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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