产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈组成,根据抵钉座总成是否可拆分,分为连体式和分体式两类;根据配套附件不同分为八种型号;根据吻切组件外径不同分为三种规格。附件由扩张器、加长导入器、3孔扩张器、2孔扩张器、1孔扩张器、导入器、穿线器、引线钩及不可吸收外科缝线(带针)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
型号规格 | PKY(BKFTⅠ/ BKFTⅡ/BKFTⅢ)-32、34、36BKYTD(BKYTA/BKYTB/BKYTC)-32、34、36 |
注册证编号 | 苏械注准20152020290 |
注册人名称 | 无锡博康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江阴市璜土镇岐上路18号 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产) |
备注 | 该产品受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20152020290”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-10-25 |
有效期至 | 2024-12-24 |
变更情况 | 2023-10-25生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息