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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性肛肠吻合器及附件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性肛肠吻合器及附件
结构及组成/主要组成成分 一次性肛肠吻合器由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈组成,根据抵钉座总成是否可拆分,分为连体式和分体式两类;根据配套附件不同分为八种型号;根据吻切组件外径不同分为三种规格。附件由扩张器、加长导入器、3孔扩张器、2孔扩张器、1孔扩张器、导入器、穿线器、引线钩及不可吸收外科缝线(带针)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于齿状线上粘膜选择性切除。
型号规格 PKY(BKFTⅠ/ BKFTⅡ/BKFTⅢ)-32、34、36BKYTD(BKYTA/BKYTB/BKYTC)-32、34、36
注册证编号 苏械注准20152020290
注册人名称 无锡博康医疗器械有限公司
注册人住所 江阴市璜土镇岐上路18号
生产地址 常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)
备注 该产品受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20152020290”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-10-25
有效期至 2024-12-24
变更情况 2023-10-25生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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