| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件(长连接杆)组成。吻合钉材质为TA1G。吻合器根据外形、结构等不同分为A、B、C三种型号；根据使用部位管腔内径不同可分为21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共6种规格。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | CIAA21、CIAA23、CIAA26、CIAA29、CIAA32、CIAA34、CIAB21、CIAB23、CIAB26、CIAB29、CIAB32、CIAB34、CIAC21、CIAC23、CIAC26、CIAC29、CIAC32、CIAC34。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020624 |
| 注册人名称 | 泰戈斯医疗器械（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司本文件与“苏械注准20152020624”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区薛家镇梅山路3号”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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