| 产品名称 | 一次性直线切割吻合器及钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线切割吻合器及钉仓主要由抵钉座、钉仓、推钮、上手柄、下手柄、钉仓支架组成。根据产品结构及外形不同可分为A、B、C型三种型号；根据手术中切割闭合的长度的不同可分为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五种规格,吻合钉的材料为TA1G；根据不同手术的需要，切割吻合器及切割组件有带刀和无刀两种型式。其中带刀为常规产品不标注，S表示不带刀。每把吻合器出厂时带有1个钉仓。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 产品型号：LCA55W、LCA55B、LCA55Y、LCA55G、LCAS55W、LCAS55B、LCAS55Y、LCAS55G、LCB55W、LCB55B、LCB55Y、LCB55G、LCBS55W、LCBS55B、LCBS55Y、LCBS55G、LCC60B、LCC60Y、LCC60G、LCA75B、LCA75Y、LCA75G、LCB75B、LCB75Y、LCB75G、LCAS75B、LCAS75Y、LCAS75G、LCBS75B、LCBS75Y、LCBS75G、LCC80B、LCC80Y、LCC80G、LCCS80B、LCCS80Y、LCCS80G、LCA100B、LCA100Y、LCA100G、LCB100B、LCB100Y、LCB100G、LCC100B、LCC100Y、LCC100G钉仓型号：LCAR55W、LCAR55B、LCAR55Y、LCAR55G、LCBR55W、LCBR55B、LCBR55Y、LCBR55G、LCCR60B、LCCR60Y、LCCR60G、LCAR75B、LCAR75Y、LCAR75G、LCBR75B、LCBR75Y、LCBR75G、LCCR80B、LCCR80Y、LCCR80G、LCAR100B、LCAR100Y、LCAR100G、LCBR100B、LCBR100Y、LCBR100G、LCCR100B、LCCR100Y、LCCR100G |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021072 |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152021072”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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