| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A、B两种取物袋主要由外套管、连接管、外套管手柄、连接管手柄、张开装置及收纳袋组成。C款取物袋主要由收纳袋、牵引丝、圆管、圆珠、硅胶套组成。D款取物袋主要由收纳袋、牵引丝、圆珠组成。连接管、外套管、外套管手柄、连接管手柄由ABS制成。收纳袋由TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜制成。张开装置由12Cr18Ni9制成。圆管由PC制成。硅胶套由硅胶制成。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌后，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。 |
| 型号规格 | LMSB-A-40、LMSB-A-60、LMSB-B-80、LMSB-B-100、LMSB-B-130、LMSB-C-150、LMSB-C-200、LMSB-D-150、LMSB-D-200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152060464 |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20152060464”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2023-10-25注册人住所变更 由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”生产地址变更 由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)”变更为“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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