| 产品名称 | 直肠电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极线、塑料基体和金属环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构选择和适用型号的直肠电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用,传递治疗主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至治疗主机。 |
| 型号规格 | RET-A |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152091141 |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室,南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152091141”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 2023-10-24产品技术要求变更 由“变更情况对比表中修改前条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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